12 авг 2013, Пн, 16:17
Я бы конечно, не стала так рисковать!
Но кстати, в инете можно найти статьи, посвященные сокращению ПВТ...
Кому интересно, выкладываю одну из таких статей:
Хронический гепатит С, вызванный вирусом 2 или 3 генотипов: 12 недель лечения может быть достаточно.
Хронический вирусный гепатит С (ХВГ-С) является основной причиной смерти от заболеваний печени в развитых странах. В настоящее время для его лечения применяют длительный курс пег-интерферона и рибавирина - 24 недели. Согласно же экспериментальным данным снижение уровня вируса гепатита С (ВГС) в крови при ХВГ-С, вызванном вирусом 2-го и 3-го генотипов, происходит в 8 раз быстрее, чем если возбудителем является вирус 1-го генотипа.
Авторы статьи - итальянские исследователи - решили проверить гипотезу, что при наличии хорошего вирусологического ответа в начале лечения при гепатите, вызванном ВГС 2–го и 3-го генотипов, будет достаточно12 недель терапии.
Методы и ход исследования.
Открытое рандомизированное исследование было проведено в 12 центрах Италии. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:3 на 24 недели терапии (70 больных) или курсы вариабельной длительности (213 больных). Больные получали пег-интерферон альфа-2b (ПЕГ-Интрон) в дозе 1мкг/кг веса тела раз в неделю, оральный рибавирин (Ребетол) 1000мг (вес до 75) или 1200мг в сутки (75кг и выше) ежедневно. В группе вариабельной длительности 133 пациента с ранним (на 4-й неделе) вирусологическим ответом прекратили лечение после 12-й недель лечения, а 80 пациентов с определимой к 4-й неделе РНК ВГС продолжили лечение до 24 недель. Оценка состояния проводилась на 4, 8, 12 и 24-й неделях лечения и через 24 недели после его окончания.
Основной конечной точкой был стойкий вирусологический ответ, то есть РНК ВГС ниже порога чувствительности через 24 недели от конца лечения.
Критерии включения: возраст 18-70 лет, антитела к ВГС, 2-й или 3-й генотип ВГС, повышенный уровень АлТ, отсутствие лечения.
266 пациентов подверглись биопсии печени до начала лечения.
Результаты.
В группе стандартной длительности 45 из 70 (64%) имели неопределимый уровень РНК ВГС к 4 неделе, в группе вариабельной длительности - 133 из 213 (62%) - разница 2%.
Через 24 недели после отмены лечения, у 53 больных (76%) в группе стандартного лечения и у 164 (77%) в группе вариабельной длительности РНК ВГС была ниже порога чувствительности, т.е. стойкий вирусологический ответ (разница -1%). В группе стандартной длительности (45 пациентов) и в группе пролеченных в течение 12 недель (133 пациента), стойкий вирусологический ответ отмечался у 41 пациента (91%) и 113 (85%) соответственно (разница -6%).
Всего за время исследования171 из 213 пациентов с генотипом 2 (80%) и 46 из 70 с генотипом 3 (66%) имели стойкий вирусологический ответ (разница 14%, P<0.01). Значимой разницы по ответу к 4-й неделе между генотипами не было: 137 с генотипом 2 (64%) и 41 с генотипом 3 (59%), р=0.47.
При генотипе 2 и наличии раннего ответа стойкий вирусологический ответ отмечался в 89% случаев в стандартной группе и в 87% - в группе пролеченных в течение 12 недель (Р=0.90). При генотипе 3 и раннем ответе, стойкий вирусологический ответ был отмечен в 77% случаев среди леченных 12 недель и 100% в стандартной группе (р=0.24).
Основными побочными эффектами были анемия, нейтропения, депрессия, нарушение функции щитовидной железы. В группе вариабельной длительности их было меньше, равно как и выходов из лечения. Анемия и нейтропения, требующие снижения дозы лекарств, развились у 7 пациентов, леченных 12 недель (5%) и у 18 (12%) леченных 24 недели.
Предсказателями быстрого ответа были низкий уровень виремии (р=0.049) и высокий уровень АлТ (показатель не был статистически значимым - р=0.06).
Рецидив определяемой виремии к 24 неделе после окончания лечения у больных, ставших ВГС-негативными в процессе или к концу курса лечения, имел место у 2 из 55 (3.6%) больных из группы терапии стандартной длительности и у 16 из 180 (8.9%) больных из группы терапии вариабельной длительности (р=0.16). При сравнении данных пациентов из группы терапии вариабельной длительности и пациентов из группы стандартной терапии, имевших ранний вирусологический ответ, не было обнаружено разницы в частоте рецидивов виремии к 24-й неделе по окончании исследования (р=0.19). Значимых предсказателей таких рецидивов не обнаружено, хотя повышение АлТ менее, чем втрое выше нормы, немного не достигает статистической значимости (14% против 2%, Р=0.06).
Выводы.
Авторы приходят к заключению, что для пациентов с хроническим гепатитом, вызванным ВГС 2-го и 3-го генотипов при наличии раннего вирусологического ответа (к 4-й неделе) достаточно 12 недель лечения пег-интерфероном альфа-2b и рибавирином вместо рекомендуемых сейчас 24 недель.
Источник.
Peginterferon Alfa-2b and Ribavirin for 12 vs. 24 Weeks in HCV Genotype 2 or 3. Alessandra Mangia, M.D. et al. N Engl J Med June 23, 2005;352:2609-17.
HCV 2 ген: После ПВТ 6 лет минус.