ГЕПАТИТ D

[Jeane]

Лечение самой тяжелой формы вирусных гепатитов - гепатита D с помощью инновационного препарата Булевиртид (Мирклюдекс) с февраля 2020 года стало доступно в России, странах Евросоюза.

В соответствии с Российскими и Европейскими клиническими рекомендациями – это единственный вариант терапии для пациентов с гепатитом D (гепатитом B с дельта-агентом).
Альтернативная терапия – Пегилированными интерферонами – обеспечивает подавление репликации вируса лишь у 8-10% пациентов. Долгое время единственным способом помочь пациентам была трансплантация печени, но она до сих пор малодоступна.

Булевиртид в сочетании с пегилированным интерфероном, по данным клинических исследований, приводит к значительному снижению вирусной нагрузки у 100% больных, вплоть до авиремии. Частота вирусологического ответа нарастает по мере увеличения продолжительности терапии. Применение булевиртида также приводит к нормализации биохимических показателей крови, но главное - запускает обратный процесс в отношении всех патологических изменений в печени: регрессируют воспаление и фиброз. Более того, зафиксировано обратное развитие цирроза печени.
Под контролем опытных гепатологов возможно применение булевиртида у пациентов с декомпенсированными циррозами печени в исходе гепатита D: опубликованы первые обнадёживающие результаты.

А c 2023 года для жителей Подмосковья, страдающих гепатитом D лечение доступно по ОМС.

Узнать о возможности получить лечение Булевертидом (Мирклюдекс Б), можно позвонив на
горячую линию «гепатиту.нет» для пациентов по телефону: 8-800-775-19-96

[Михаил80]

Вот и Дельтники дождались халявы.Отличная новость!А то Саня ещё летом писал,что зарегистрировали препарат,теперь дождались и в реале лечения им.Классно!

[shumer]

Лечение самой тяжелой формы гепатита с помощью инновационного препарата Булевиртид (Мирклюдекс)
с февраля 2020 года стало доступно в России.

Где-нибудь, кроме РФ, он сертифицирован?

[Jeane]

Лечение самой тяжелой формы гепатита с помощью инновационного препарата Булевиртид (Мирклюдекс)
с февраля 2020 года стало доступно в России.

Где-нибудь, кроме РФ, он сертифицирован?

На сегодняшний день Булевиртид находится на стадии регистрации в нескольких странах.
Лечение "без регистрации" препаратом по специализированной программе уже доступно во Франции
(более короткий путь доступа пациента к инновационному препарату), но для сильно ограниченного числа пациентов.
Мы же пока, являемся единственной страной в которой препарат прошел официальную регистрацию и уже готов к использованию!

[shumer]

Лечение самой тяжелой формы гепатита с помощью инновационного препарата Булевиртид (Мирклюдекс)
с февраля 2020 года стало доступно в России.

Где-нибудь, кроме РФ, он сертифицирован?

На сегодняшний день Булевиртид находится на стадии регистрации в нескольких странах.
Лечение "без регистрации" препаратом по специализированной программе уже доступно во Франции
(более короткий путь доступа пациента к инновационному препарату), но для сильно ограниченного числа пациентов.
Мы же пока, являемся единственной страной в которой препарат прошел официальную регистрацию и уже готов к использованию!

Очень хорошо. А он индексирован кем-нибудь из списка: Cochrane, Pubmed, FDA, RXlist. Есть корректные и признанные испытания? Для меня, надеюсь, дело прошлое, но еще три года назад о нем были, что называется, "разнонаправленные" отзывы маститых докторов из обеих столиц.

[Jeane]

Где-нибудь, кроме РФ, он сертифицирован?

На сегодняшний день Булевиртид находится на стадии регистрации в нескольких странах.
Лечение "без регистрации" препаратом по специализированной программе уже доступно во Франции
(более короткий путь доступа пациента к инновационному препарату), но для сильно ограниченного числа пациентов.
Мы же пока, являемся единственной страной в которой препарат прошел официальную регистрацию и уже готов к использованию!

Очень хорошо. А он индексирован кем-нибудь из списка: Cochrane, Pubmed, FDA, RXlist. Есть корректные и признанные испытания? Для меня, надеюсь, дело прошлое, но еще три года назад о нем были, что называется, "разнонаправленные" отзывы маститых докторов из обеих столиц.

Исследование зарегистрировано на clinicaltrials.gov. J. Hepatology в Скопусе, в пабмеде эта работа тоже есть. Кокрейн - это метаанализы, а здесь прорыв!

[shumer]

Исследование зарегистрировано на clinicaltrials.gov. J. Hepatology в Скопусе, в пабмеде эта работа тоже есть. Кокрейн - это метаанализы, а здесь прорыв!

Спасибо!
Ну, и огромный респект Александрову!

[tatyi31]

У мужа хронический гепатит Б и Д как можно получить это лекарство

[Jeane]

У мужа хронический гепатит Б и Д как можно получить это лекарство

Узнать о возможности получить лечение Булевертидом (Мирклюдекс), можно позвонив на
«Горячую Линию» для пациентов по телефону: 8-800-775-19-96

[Дмитрий.]

Ведь он и Б на 25-35% лечит?

[Rash]

Да но стоимость его очень высокая, можно ли его получить по полюсу ОМС или хотя бы субсидию на приобретение данного препарата.

[shumer]

Да но стоимость его очень высокая, можно ли его получить по полюсу ОМС или хотя бы субсидию на приобретение данного препарата.

Мне врач сообщил, что он включен, или будет включен, в список препаратов первой необходимости. Как следствие будет покрываться полисом или соответствующей программой.

[Polya]

Добрый день. Подскажите пожалуйста лечат ли сейчас гепатитВ?

[Михаил80]

Звоните на горячую линию и уточняйте есть ли сейчас программы по лечению гепатита B. Телефон есть выше.

[Magku]

Да но стоимость его очень высокая, можно ли его получить по полюсу ОМС или хотя бы субсидию на приобретение данного препарата.

Мне врач сообщил, что он включен, или будет включен, в список препаратов первой необходимости. Как следствие будет покрываться полисом или соответствующей программой.

А как вы вылечили гепатит Б, будет инфа насчет этого от вас?

[shumer]

Да но стоимость его очень высокая, можно ли его получить по полюсу ОМС или хотя бы субсидию на приобретение данного препарата.

Мне врач сообщил, что он включен, или будет включен, в список препаратов первой необходимости. Как следствие будет покрываться полисом или соответствующей программой.

А как вы вылечили гепатит Б, будет инфа насчет этого от вас?

Моя тема на форуме ищется по словам: "Достигнута сероконверсия"

[sayansk]

Моя тема на форуме ищется по словам: "Достигнута сероконверсия"

Вот только одно это сообщение и найдено

[shumer]

Моя тема на форуме ищется по словам: "Достигнута сероконверсия"

Вот только одно это сообщение и найдено

http://www.gepatitu.net/forum/viewtopic ... r#p4217469

а так?

[Елена1976]

Добрый день. Поделитесь, пожалуйста, опытом, как попасть в программу лечения булевиртидом. Гепатит В+ D, фиброз F2. По словам врачей, терапия показана, но есть более приоритетные пациенты с F3 и F4. Нам в медпомощи не отказали, так посчитали в медучреждении, поставили в лист ожидания, где мы и стоим с прошлого года. Есть 3 группа инвалидности.

[Cvet313]

Монотерапия булевиртидом у пациентов с хроническим HDV: результаты эффективности и безопасности на 96 неделе рандомизированного исследования 3 фазы
Хайнер Ведемейер
Су Алеман
Мауриция Брунетто
Маркус Корнберг
Стефан Зейзем
Пьетро Лампертико
Показать всех авторов
Открытый ДоступОпубликовано: 9 мая 2024 г.DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2024.05.001 .

Основные моменты
•
BLV в течение 96 недель сохранял и/или улучшал эффективность по сравнению с 48 неделями.
•
Ответы на эффективность были одинаковыми при приеме двух доз BLV: 2 и 10 мг.
•
Состояние пациентов с субоптимальным ранним вирусологическим ответом улучшилось при продолжении BLV.
•
Даже при отсутствии вирусологического ответа может произойти биохимическое улучшение.
•
BLV хорошо переносился без прекращения лечения из-за побочных эффектов в течение 96 недель.
Абстрактный
Предыстория и цели
Булевиртид (BLV), первый в своем классе ингибитор проникновения, одобрен в Европе для лечения хронического гепатита дельта (ИБС). В исследовании MYR301 (NCT03852719) монотерапия BLV превосходила отсроченное лечение на 48-й неделе (W) (первичная конечная точка эффективности). Здесь мы оценили, улучшит ли продолжение терапии BLV до W96 показатели вирусологического и биохимического ответа, особенно среди пациентов, у которых не был достигнут вирусологический ответ на W24.
Методы
В этом продолжающемся открытом рандомизированном исследовании фазы 3 пациенты с ИБС (N = 150) были рандомизированы (1:1:1) на лечение BLV 2 (n = 49) или 10 мг/день (n = 50). , каждый в течение 144 недель, или отсроченное лечение на 48 недель с последующим назначением BLV по 10 мг/день в течение 96 недель (n = 51). Комбинированный ответ определялся как неопределяемая РНК вируса гепатита дельта (HDV) или снижение уровня РНК HDV на ≥2 log 10 МЕ/мл от исходного уровня и нормализация аланинаминотрансферазы (АЛТ). Другие конечные точки включали вирусологический ответ, нормализацию АЛТ и изменение РНК HDV.
Полученные результаты
Из 150 пациентов 143 (95%) завершили 96 недель исследования. Ответы на эффективность сохранялись и/или улучшались между Н48 и Н96, с одинаковой частотой комбинированных, вирусологических и биохимических ответов между BLV 2 и 10 мг. Среди пациентов с субоптимальным ранним вирусологическим ответом на 24-й неделе вирусологического ответа на 96-й неделе достигли 43% пациентов, не ответивших на лечение, и 82% пациентов с частичным ответом. Биохимическое улучшение часто происходило независимо от вирусологического ответа. Нежелательные явления (НЯ) были в основном легкими, без каких-либо серьезных НЯ, связанных с BLV.
Выводы
Вирусологические и биохимические ответы сохранялись и/или усиливались при длительной терапии BLV, в том числе у пациентов с субоптимальным ранним вирусологическим ответом. Монотерапия BLV при ИБС была безопасной и хорошо переносилась на протяжении W96.
Воздействие и последствия
В июле 2023 года булевиртид был полностью одобрен для лечения хронического гепатита дельта (ИБС) в Европе на основании результатов клинических исследований продолжительностью до 48 недель. Понимание эффективности и безопасности булевиртида в долгосрочной перспективе важно для медицинских работников. В этом анализе мы демонстрируем, что монотерапия булевиртидом в течение 96 недель у пациентов с ИБС была связана с постоянным улучшением комбинированных, вирусологических и биохимических ответов, а также жесткостью печени с 48 недели как при дозах 2 мг, так и 10 мг. Пациенты с субоптимальным вирусологическим ответом на булевиртид на 24-й неделе также получили пользу от продолжения терапии, причем у большинства из них вирусологический ответ или биохимическое улучшение наблюдались к 96-й неделе.